淄博內(nèi)審員人氣培訓(xùn)學(xué)校推薦_【名單匯總】(醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎)

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1.醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎

根據(jù)*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，為使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求，配合*市場監(jiān)督管理總局實(shí)施在醫(yī)療器械行業(yè)的認(rèn)證工作中，所有經(jīng)營醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內(nèi)審員。沒有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)當(dāng)派員參加培訓(xùn)，參與質(zhì)量體系評估的人員必須取得內(nèi)審員資格。

2.內(nèi)審員在企業(yè)中的重要作用

內(nèi)審員在內(nèi)部審核中具有關(guān)鍵作用，作為*管理層必須充分認(rèn)識到這一點(diǎn)。內(nèi)審員的標(biāo)準(zhǔn)其實(shí)不亞于外審員，甚至比外審員要求更高，他們是推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和保持的源泉。內(nèi)部審核的成功，很大程度上取決于內(nèi)審員是否能正確理解過程方法，是否能準(zhǔn)確把握標(biāo)準(zhǔn)要求，是否具有發(fā)現(xiàn)問題的能力，這些都來源于優(yōu)秀內(nèi)審員豐富的工作經(jīng)歷、專業(yè)知識和人格魅力。

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3.注冊內(nèi)審員需要什么條件

內(nèi)部審計(jì)師的條件內(nèi)部審計(jì)師沒有強(qiáng)制性的注冊要求，企業(yè)可以自行任命內(nèi)部審計(jì)人員，內(nèi)部審計(jì)師一般符合以下條件。中專或高中以上學(xué)歷，要求接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)證書。四年以上工作經(jīng)驗(yàn)，*有一年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。個(gè)人素質(zhì)需要思想開放成熟判斷分析能力強(qiáng)，客觀公正堅(jiān)持原則等。基本能力需要了解ISO 9001 ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)，了解審核程序方法和技巧；熟悉組織管理體系文件；掌握質(zhì)量法律法規(guī)等基本知識。專業(yè)能力需要熟練掌握質(zhì)量之星管理的原理和技術(shù)，了解運(yùn)作流程、產(chǎn)品和服務(wù)。

4.內(nèi)審方案有哪些內(nèi)容

內(nèi)審方案的主要內(nèi)容一般包括內(nèi)審目的、審核范圍、內(nèi)審時(shí)間（大概時(shí)間段，不用具體到哪天）、審核依據(jù)等。內(nèi)審方案就是一個(gè)關(guān)于本年度內(nèi)部審核如何開展的年度工作計(jì)劃。內(nèi)部審核方案經(jīng)過公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布后，就可以按方案執(zhí)行了，等到方案規(guī)定的時(shí)間，就該開始內(nèi)部審核的實(shí)際準(zhǔn)備工作了。

5.內(nèi)審員資格證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)

一些*的內(nèi)審員資格證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)包括：*質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）、國際注冊內(nèi)審員協(xié)會(huì)（IRCA）、*國際質(zhì)量認(rèn)證中心（CIC）等。這些機(jī)構(gòu)提供內(nèi)審員資格證培訓(xùn)課程，包括ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系等方面的培訓(xùn)。

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